Drospirenone ee perdita di peso. Chi ha più paura di aumentare di peso con la pillola?


Indicazioni approvate: contraccezione orale. Proprietà farmacologiche Ciascun confetto di Yasmin contiene 30 mcg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone un derivato dello spironolattone. Come gli altri contraccettivi orali COYasmin inibisce l'ovulazione grazie alla soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi 1,2.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Gli studi condotti in vitro e negli animali dimostrano che il drospirenone possiede sia una attività antiandrogena come il progesterone che anti-mineralcorticoide a differenza della maggior parte degli altri progestinici 3.

Efficacia clinica Sono stati pubblicati due studi europei in aperto, randomizzati, controllati che hanno arruolato complessivamente 2. I due studi hanno confrontato Yasmin e Marvelon [desogestrel mg in Italia come Practil 21 ]. Nel primo di questi studi 42. Nel secondo può perdere peso rendendoti più altodonne, randomizzate in due gruppi di uguali dimensioni, hanno ricevuto Yasmin o Marvelon per due anni.

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L'obiettivo di entrambi gli studi era soprattutto la valutazione del controllo del ciclo; la misura primaria di esito è stata pertanto la comparsa di sanguinamento intermestruale.

Un altro studio multicentrico, in aperto, della durata di un anno ha rilevato una gravidanza su cicli di donne 6. Controllo del ciclo e contraccezione Nel primo studio, l'incidenza di sanguinamenti intermestruali è risultata simile fra i due gruppi di donne che assumevano Yasmin o Marvelon circa un terzo delle donne in ogni gruppoed è andata diminuendo dopo i primi cicli 4. Secondo gli autori, tuttavia, una sola delle gravidanze del gruppo che assumeva Yasmin era da imputare al fallimento del contraccettivo mentre le altre erano dovute ad altri fattori assunzione non regolare, diarrea.

Contraccettivi orali e peso corporeo, preoccupazioni fondate?

Nel primo studio, il peso misura di esito secondaria è diminuito leggermente in entrambi i gruppi, ma in misura appena più accentuata con Yasmin mediamente di 0,46 kg vs. Il report del secondo studio non riporta alcun dato relativo al cambiamento medio di peso complessivamente riscontrato 5.

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Poiché il controllo domiciliare del peso era affidato alle donne stesse che sapevano quale CO stavano assumendo, non si possono escludere errori sistematici.

Il peso rappresentava una misura di esito secondaria e veniva controllato dalle stesse donne. Alla fine dello studio dopo 6 cicli le 20 donne randomizzate a Yasmin avevano perso in media 0,78 kg mentre le 20 donne che avevano assunto Microgynon 30 erano aumentate di 0,68 kg.

La differenza fra i due gruppi è risultata statisticamente significativa.

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Problemi dermatologici All'inizio dello studio della durata di un anno sono state controllate le condizioni cutanee di ciascuna donna, per verificare la presenza di acne e di seborrea misure secondarie di esito 4. Qualità di vita Le affermazioni secondo cui Yasmin è il contraccettivo orale "per il benessere" delle donne si basa su una indagine 9 effettuata su un limitato numero di donne che aveva partecipato ai due studi randomizzati di confronto fra Yasmin e Marvelon e su un altro studio non controllatocirca 8 settimane dopo la fine degli studi.

Effetti indesiderati In generale gli effetti riportati negli studi sono quelli tipici dei CO sanguinamenti intermestruali, nausea, cambiamenti di peso, ritenzione idrica, dolorabilità mammaria, acne, depressione e cambiamenti della libido 1. Effetti cardiovascolari Secondo quanto riportato nella scheda tecnica di Yasmin, ancora non si sa quale sia l'influenza del farmaco sul rischio di malattia tromboembolica venosa rispetto agli altri CO, ma sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso e di ictus fra le donne che assumevano Yasmin 10, I dati disponibili sulla riduzione della pressione sistolica drospirenone ee perdita di peso diastolica media e del colesterolo provengono da studi che non consentono di trarre conclusioni affidabili 7,8.

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Controindicazioni e avvertenze Per l'effetto antimineralcorticoide del drospirenone 3 mg equivalenti a 25 mg di spironolattoneYasmin potrebbe indurre un aumento delle concentrazioni di potassio sierico qualora utilizzato in concomitanza di farmaci che abbiano potenzialmente lo stesso effetto ad esempio ACE-inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici risparmiatori di potassio, FANS a lungo termine.

In pratica, è poco probabile che questi farmaci vengano assunti contemporaneamente a Yasmin tranne i FANSma in questo caso il produttore raccomanda di controllare la potassiemia durante il primo mese di terapia Le avvertenze sono le stesse degli altri CO.

Interazioni farmacologiche Le interazioni farmacologiche di Yasmin sono le stesse degli altri CO. Dosaggio e modalità di somministrazione Le modalità di assunzione e le indicazioni per le utilizzatrici in caso di dimenticanza di una o più pillole sono identiche a quelle delle pillole monofasiche a dosaggio standard.

Yasmin, un nuovo contraccettivo orale, è un'associazione che contiene etinilestradiolo e drospirenone, un nuovo progestinico.

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Sembra possedere una efficacia simile a quella delle altre associazioni estroprogestiniche tradizionali. Si ritiene che l'affermazione secondo la quale Yasmin "è la pillola per il benessere" non sia giustificata, sia fuorviante e che dovrebbe essere eliminata.

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Dal momento che Yasmin non si è dimostrato superiore ed il rischio relativo di tromboembolismo rimane da accertare, vanno preferiti contraccettivi più vecchi, meglio documentati. Bibliografia 1. Joint Formulary Committee.

British National Formulary Edition Summary of product characteristics, UK. Schering Health Care Ltd, July Fuhrmann U et al. The novel progestin drospirenone and its natural counterpart progesterone: biochemical profile and antiandrogenic potential. Contraception ; Huber J et al.

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Efficacy and tolerability of a monophasic oral contraceptive containing ethinylestradiol and drospirenone. Foidart J-M et al.

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A comparative investigation of contraceptive reliability, cycle control and tolerance of two monophasic oral contraceptives containing either drospirenone or desogestrel. Parsey KS et al. An open-label, multicenter study to evaluate Yasmin, a low-dose combination oral contraceptive containing drospirenone, a new progestogen. Oelkers W et al. Effects of a new oral contraceptive containing an antimineralcorticoid progestogen, drospirenone, on the renin-aldosterone system, body weight, blood pressure, glucose tolerance, and lipid metabolism.

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J Clin Endocrinol Metab ; The effect of 2 combined drospirenone ee perdita di peso contraceptives containing either drospirenone or cyproterone acetate on acne and seborrea.

Cutis 69 suppl 4 : Boschitsch E et al.

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The acceptability of a novel oral contraceptive containing drospirenone and its effect on well-being. Sheldon T. Dutch GPs warned against new contraceptive pill.

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BMJ ; Norway to monitor use of Yasmin. Scrip ; Un contraccettivo orale con un nuovo progestinico. The Medical Letter ; drospirenone ee perdita di peso