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Ultima modifica Jardiance è un medicinale per il diabete che contiene il principio attivo empagliflozin. È usato negli adulti con diabete di tipo 2 per controllare il livello di glucosio zucchero nel sangue. Come si usa Jardiance - empagliflozin? Se Jardiance è utilizzato in associazione all'insulina o ai medicinali che stimolano la produzione di insulina da parte dell'organismo, potrebbe essere necessario ridurre la dose per limitare il rischio di ipoglicemia bassi livelli di zucchero nel sangue.

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Poiché l'effetto di Jardiance dipende dal funzionamento dei reniil trattamento con questo medicinale non è raccomandato in alcuni pazienti, ad esempio quelli di età superiore a 85 anni o con moderata o grave alterazione della funzione renale.

Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo. Come agisce Jardiance - empagliflozin? Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangueo in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.

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Il principio attivo di Jardiance, empagliflozin, agisce bloccando una proteina nei reni chiamata cotrasportatore sodio -glucosio 2 SGLT2. L'SGLT2 è una proteina che riassorbe il glucosio dall' urina nella circolazione sanguigna durante la filtrazione del sangue nei reni. Quali benefici ha mostrato Jardiance - empagliflozin nel corso degli studi? Un effetto benefico di Jardiance sul glucosio nel sangue è stato dimostrato in quattro studi principali che hanno coinvolto oltre 2.

Come si usa Jardiance - empagliflozin ?

Jardiance 10 o 25 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo un trattamento fittiziosia usato da solo o in aggiunta a un trattamento con altri medicinali per il diabete metformina, pioglitazoneo metformina più pioglitazone o un altro tipo di medicinale per il diabete chiamato sulfanilurea. La misura principale dell'efficacia è stata la variazione del livello nel sangue di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata HbA1cche fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.

Riduzioni modeste, ma clinicamente significative, dell'HbA1c sono state osservate anche quando Jardiance è stato aggiunto ad altri medicinali. Inoltre, i risultati indicano che il trattamento con Jardiance è stato associato a una benefica riduzione del peso corporeo e della pressione sanguigna.

Generalità

Prove di supporto sono state fornite da altri sei studi, alcuni dei quali erano una continuazione degli studi principali, che hanno indicato che i benefici del medicinale proseguono con la terapia prolungata.

Vi sono state inoltre prove di supporto che suggeriscono un beneficio quando il medicinale è stato associato all'insulina. Qual è il rischio associato a Jardiance - empagliflozin? Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Jardiance e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.

Come agisce Jardiance - empagliflozin ?

Perché è stato approvato Jardiance - empagliflozin? Il comitato per i medicinali per uso umano CHMP dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Jardiance sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.

Il CHMP ha concluso che Jardiance si è dimostrato efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2, quando viene somministrato da solo o in associazione ad altri medicinali per il diabete con meccanismi d'azione diversi.

Inoltre, nei pazienti trattati con Jardiance sono state osservate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.

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Tuttavia, i benefici del medicinale sono ridotti nei pazienti con insufficienza renale e il CHMP ha raccomandato di non utilizzare il medicinale in alcuni pazienti, in base alla loro funzione renale. Per quanto concerne la sicurezza, nel complesso gli effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili. Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jardiance - empagliflozin?

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  2. Farmacocinetica di Jardiance

È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Jardiance sia usato nel modo più sicuro possibile. In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Jardiance sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni perdita di peso empagliflozin gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.

Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi summary of the risk management plan.

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Altre informazioni su Jardiance - empagliflozin Il 22 maggio la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Jardiance, valida in tutta l'Unione europea. Per maggiori informazioni sulla terapia con Jardiance, leggere il foglio illustrativo accluso all'EPAR oppure consultare il medico o il perdita di peso empagliflozin. Ultimo aggiornamento di questo riassunto: Le informazioni su Jardiance - empagliflozin pubblicate in questa pagina possono risultare non aggiornate o incomplete.